Nemáte žiadne položky vo vašom nákupnom košíku.
Rýchly test Clungene® COVID-19 Viac bezpečia len za 15 minút Kazeta COVID-19 Antigén Rapid Test Cassette je metóda imunoanalýzy laterálneho toku pre kvalitatívnu detekciu antigénu nukleokapsida SARS CoV-2 v nazofaryngálne a orofaryngeálnych výteroch od osôb, u ktorých je podozrenie na infekciu COVID-19. Súprava pre rýchlu detekciu antigénu COVID-19 je určená na použitie vyškoleným personálom klinické laboratória, ktorý bol špeciálne inštruovaný a vyškolený v diagnostickom postupe in vitro. VAŠE VÝHODY klinická špecificita = 100% klinická citlivosť = 98,5% schválenie BfArM jednoduché použitie rýchle a spoľahlivé výsledky testu len za 15 minút možno vykonať pomocou naso- a orofaryngeálnych vzoriek skladovania pri izbovej teplote sú zahrnuté všetky testovacie komponenty žiadna skrížená reaktivita s inými koronovými vírusmi, ako sú MERS, 229E, NL63, KHU1 alebo chrípka A, B UPOZORNENIA iba pre diagnostiku in vitro pre zdravotníckych pracovníkov a odborníkov na miestach v blízkosti pacientov nepoužívajte tento produkt ako jediný základ na diagnostiku alebo vylúčenie infekcie SARS-CoV-2 alebo pre informácie o stave infekcie COVID-19 nepoužívajte po dátume exspirácie pred vykonaním testu si prosím prečítajte všetky informácie v tejto písomnej informácii detekčná súprava by mala byť pred použitím uložená v uzavretom puzdre všetky vzorky by mali byť klasifikované ako potenciálne nebezpečné a malo by sa s nimi zaobchádzať ako s infekčným agens použitá detekčná súprava by mala byť zlikvidovaná v súlade s federálnymi, štátnymi a miestnymi predpismi Rozsah dodávky 25 testovacích kaziet: Každá testovacia kazeta balená vo fóliových vrecúškach s vysušovadlom 25 extrakčné činidlo: fľaštička s ampuliek s 0,3 ml extrakčného činidla 25 sterilizovaných tampónov: jednorazové tampóny pre odber vzoriek 25 extrakčných skúmaviek 25 kvapkacích tipov 1 pracovné stanice 1 písomná informácia ÚLOŽNÝ PRIESTOR uchovávajte v uzavretom obale pri teplote (4-30 ° C alebo 40-86 ° F). Súprava musí byť použitá do dátumu exspirácie uvedeného na štítku po otvorení vrecka by mal byť test použitý do jednej hodiny. Dlhodobý kontakt s horúcim a vlhkým prostredím spôsobí poškodenie produktu číslo šarže a dátum expirácie sú vytlačené na štítku aplikácie VZORKOVANIE PRE NASOPHARYNGEAL Swabi Vyberte tampón z obalu. Nakloňte hlavu pacienta späť o 70 °. Zaveďte výter nosnou dierkou rovnobežne s poschodím (nie nahor), kým nenarazíte na odpor alebo kým sa vzdialenosť nebude rovnať vzdialenosti od ucha k nosovej dierke pacienta, čo naznačuje kontakt s nosohltanom. (Tampón by mal dosiahnuť hĺbky zodpovedajúcej vzdialenosti medzi nosnými dierkami a vonkajším otvorom ucha). Jemne utrite a stočte tampón. Nechajte tampón niekoľko sekúnd na mieste, aby absorboval sekrécie. Otáčajte pomaly tampónom. VZORKOVANIE PRE VÝROBOK OROPHARYNGEAL Vložte tampón do zadnej oblasti hltana a mandlí. Utrite tampón cez obe mandle a zadnej orofaryngu a nedotýkajte sa jazyka, zubov a ďasien. SPÔSOB SKÚŠOBNÉ METÓDY Vložte vzorku výteru do extrakčnej skúmavky obsahujúcej extrakčné činidlo. Tampón aspoň päťkrát otočte a pritom pritlačte hlavu tampónu na spodnú a bočnú stranu extrakčnej skúmavky. Nechajte tampón zostať v extrakčnej skúmavke po dobu jednej minúty. Odstráňte tampón a súčasne stlačte boky skúmavky, aby sa z tampónu vytiahla kvapalina. Extrahovaný roztok sa použije ako skúšobná vzorka. Extrakčné hadičku pevne zakryte špičkou kvapkadla. Vyberte detekčné súpravu z uzavretého puzdra. Otočte skúmavku na odber vzorky, držte ju vo zvislej polohe, pomaly pridávajte 3 kvapky (približne 100 mikrolitrov) do jamky na vzorku (S) detekčné súpravy a spustite časovač. Počkajte, až sa zobrazí farebné čiary. Po 15 minútach vysvetlite výsledky testu. Nečítajte výsledky po 20 minútach. SPÔSOB SKÚŠOBNÉ METÓDY TESNENIE virálny DOPRAVNEJ MÉDIÁ (VTM) Vložte Tampónová vzorku do prepravnej skúmavky maximálne 3 ml VTM bez denaturantu. Zmiešajte vzorka uložený vo VTM vírením. Preneste 300 μl vzorky obsahujúce roztok VTM s kalibrovanou mikropipetou do extrakčnej skúmavky obsahujúcej extrakčné činidlo. Zmes homogenizujte napipetovaním. Extrakčné hadičku pevne zakryte špičkou kvapkadla a nechajte extrahovaný roztok stáť jednu minútu. Postupujte podľa krokov 4 až 6 vyššie uvedeného postupu pre priamy výter. VYSVETLENIE VÝSLEDKOV POZITÍVNE Objaví sa dva riadky. Jedna farebná čiara sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a ďalšie farebná čiara sa objaví v testovacej oblasti (T), bez ohľadu na hrúbku testovacej čiary. ZÁPORNÝ Jedna farebná čiara sa objaví v kontrolnej oblasti (C) a žiadna čiara sa neobjaví v testovacej oblasti (T). ZÁPORNÝ Riadiace riadok sa nezobrazí. Najpravdepodobnejším dôvodom zlyhania kontrolné linky je nedostatočný objem vzorky alebo nesprávne procedurálne techniky. Skontrolujte postup a zopakujte test s novou detekčnou súpravou. Ak problém pretrváva, okamžite prestaňte dávku
